Rx – Thuốc kê đơn: Chỉ dùng theo đơn thuốc
GABAPENTIN - Điều trị động kinh
Chỉ định
Điều trị động kinh
- Hỗ
trợ trong điều trị động kinh cục bộ có hay không kèm theo các cơn toàn thể thứ
phát ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên.
- Điều
trị động kinh cục bộ đơn trị liệu có hay không kèm theo các cơn toàn thể tái
phát ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên.
Điều trị đau thần kinh
ngoại biên
Điều trị đau thần kinh ngoại
biên như đau thần kinh trong bệnh đái tháo đường và đau dây thần kinh hậu Zona
ở người lớn.
Cách dùng, Liều dùng
Cách dùng: Dùng
theo đường uống. Uống cùng hoặc không cùng với thức ăn và nên uống với một ly
nước.
Đối
với tất cả các chỉ định, một sơ đồ chuẩn để bắt đầu điều trị được mô tả trong
Bảng 1, được khuyến cáo cho người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên.
|
Ngày
|
Liều
dùng
|
|
Ngày
1
|
300
mg x 1 lần/ngày
|
|
Ngày
2
|
300
mg/lần x 2 lần/ngày
|
|
Ngày
3
|
300
mg/lần x 3 lần/ngày
|
Ngừng sử dụng gabapentin
Theo thực hành lâm sàng hiện
nay, nếu ngừng sử dụng gabapentin, nên tiến hành từ từ trong thời gian tối
thiểu 1 tuần, không phụ thuộc vào chỉ định.
Động kinh
Bệnh động kinh thường cần điều
trị lâu dài. Liều dùng do bác sĩ điều trị quyết định tùy thuộc vào sự dung nạp
và hiệu quả của từng cá nhân.
Người lớn và thanh thiếu
niên
Trong các thử nghiệm lâm sàng,
khoảng liều có hiệu quả là 900 – 3600 mg/ngày. Có thể bắt đầu điều trị theo
chuẩn liều ở Bảng 1 hoặc dùng 300 mg/lần x 3 lần ở ngày 1. Sau đó, dựa vào đáp
ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, có thể tăng liều thêm 300 mg/ngày
mỗi 2 – 3 ngày cho đến khi đạt liều tối đa 3600 mg/ngày.
Điều chỉnh liều gabapentin chậm
hơn có thể thích hợp cho từng bệnh nhân. Thời gian tối thiểu để đạt liều 1800
mg/ngày là 1 tuần, 2400 mg/ngày là tổng cộng 2 tuần và 3600 mg/ngày là tổng
cộng 3 tuần.
Liều lên đến 4800 mg/ngày dung
nạp tốt trong các nghiên cứu lâm sàng nhãn mở dài hạn. Tổng liều hàng ngày nên
được chia thành 3 liều đơn, khoảng thời gian tối đa giữa các liều không nên
vượt quá 12 giờ để ngăn ngừa co giật bùng phát.
Trẻ em từ 6 tuổi trở lên
Liều khởi đầu nên trong khoảng
10 – 15 mg/kg/ngày và đạt liều có hiệu quả bằng cách chuẩn liều lên trong
khoảng 3 ngày. Liều hiệu quả của gabapentin ở trẻ em từ 6 tuổi trở lên là 25 –
35 mg/kg/ngày.
Liều lên đến 50 mg/kg/ngày được
dung nạp tốt trong một nghiên cứu lâm sàng dài hạn. Tổng liều hàng ngày nên
được chia làm 3 liều đơn, khoảng thời gian tối đa giữa các liều không nên quá
12 giờ.
Không cần thiết theo dõi nồng độ
gabapentin trong huyết tương để tối ưu hóa liệu pháp gabapentin. Hơn nữa,
gabapentin có thể sử dụng phối hợp với các thuốc chống động kinh khác mà không
cần quan tâm đến sự thay đổi nồng độ gabapentin trong huyết tương hoặc nồng độ
các thuốc chống động kinh khác trong huyết thanh.
Đau thần kinh ngoại biên
– Người lớn
Có thể bắt đầu điều trị bằng
cách chuẩn liều như Bảng 1. Ngoài ra, liều khởi đầu 900 mg/ngày chia làm 3 liều
đơn. Sau đó, dựa vào đáp ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, có thể
tăng liều thêm 300 mg/ngày cứ mỗi 2 – 3 ngày cho đến liều tối đa 3600 mg/ngày.
Điều chỉnh liều gabapentin chậm
hơn có thể thích hợp cho từng bệnh nhân. Thời gian tối thiểu để đạt 1800
mg/ngày: 1 tuần; 2400 mg/ngày: tổng cộng 2 tuần; 3600 mg/ngày: tổng cộng 3
tuần.
Trong điều trị đau thần kinh
ngoại biên như đau thần kinh trong bệnh đái tháo đường và đau dây thần kinh hậu
Zona, hiệu quả và tính an toàn chưa được kiểm tra trong các nghiên cứu lâm sàng
với thời gian điều trị dài hơn 5 tháng. Nếu bệnh nhân cần điều trị chứng đau
thần kinh ngoại biên dài hơn 5 tháng, bác sĩ điều trị cần đánh giá tình trạng
lâm sàng của bệnh nhân và xác định nhu cầu điều trị bổ sung.
Hướng dẫn cho tất cả các
chỉ định
Ở bệnh nhân có sức khỏe tổng
quát kém, như cân nặng thấp, sau cấy ghép nội tạng, v.v., nên điều chỉnh liều
chậm hơn, bằng cách sử dụng liều nhỏ hơn hoặc khoảng cách dài hơn giữa các lần
tăng liều.
Người cao tuổi (trên 65
tuổi)
Người cao tuổi có thể cần điều
chỉnh liều do chức năng thận suy giảm theo tuổi. Buồn ngủ, phù ngoại vi và suy
nhược có thể thường xuyên xuất hiện ở người cao tuổi.
Suy thận
Khuyến cáo điều chỉnh liều ở
bệnh nhân có chức năng thận bị tổn thương được mô tả ở Bảng 2 và/hoặc người
đang thẩm tách máu
| BẢNG 2 |
| Liều Gabapentin ở người lớn theo chức năng thận |
Độ
thanh thải creatinin (ml/phút)
|
Tổng
liều hàng ngày (mg/ngày)
|
≥
80
|
900
– 3600
|
50
– 79
|
600
– 1800
|
30 – 49
|
300
– 900
|
15
– 29
|
150
– 600
|
<
15
|
150
– 300
|
·
Tổng
liều hàng ngày nên chia làm 3 lần. Giảm liều cho bệnh nhân suy thận (độ thanh
thải creatinin < 79 ml/phút).
·
Liều
150 mg/ngày được dùng như liều 300 mg cách ngày.
·
Đối
với bệnh nhân có độ thanh thải creatinin <15 ml/phút, nên giảm liều hàng
ngày theo tỷ lệ tương ứng với độ thanh thải creatinin. Ví dụ, bệnh nhân có độ
thanh thải creatinin 7,5 ml/phút nên dùng một nửa liều hàng ngày của bệnh nhân
có độ thanh thải creatinin 15 ml/phút.
Người đang thẩm tách máu
Đối với bệnh nhân vô niệu đang
thẩm tách máu chưa từng dùng gabapentin, khuyến cáo nên dùng liều khởi đầu từ
300 đến 400 mg, sau đó 200 đến 300 mg gabapentin sau mỗi 4 giờ thẩm tách máu.
Vào những ngày không lọc máu, không nên dùng gabapentin.
Đối với bệnh nhân suy thận đang
thẩm tách máu, liều duy trì gabapentin phải dựa theo khuyến cáo về liều ở Bảng
2. Ngoài liều duy trì, khuyến cáo nên bổ sung thêm liều 200 đến 300 mg
gabapentin sau mỗi 4 giờ trong đợt thẩm tách máu.
Chống chỉ định & Lưu ý
Quá mẫn với gabapentin hoặc bất
kỳ thành phần nào của thuốc